醫(yī)療耗材包括哪些?
醫(yī)療耗材包括哪些?
問題一:醫(yī)療耗材大多都有什么 一、注射穿刺器械 比如:一次性使用無處注射器、靜脈采血針、靜脈留置針、一次性使用活檢針等等 二、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 比如:明膠海綿、生物蛋白膠、止血海綿、紗布墊、脫脂紗布塊、醫(yī)用棉球、紗布繃帶、醫(yī)用夾板、手術(shù)衣、透氣膠帶、防護服、醫(yī)用口罩等等等等。 三、醫(yī)用縫合材料 比如:可吸收縫合線、不可吸收縫合線、醫(yī)用拉鏈等等 四、醫(yī)用高分子材料 比如:一次性使用輸液器、采血器、麻醉包、胸腔引流管、導尿管、氣管插管、胃管、檢查手套、引流袋等等等等。
問題二:二類醫(yī)療器械都包括哪些? 醫(yī)療器械分類規(guī)則: 一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 二類:對其安全性,有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。玻璃拔罐器 三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次龔使用無菌注射器或輸液管等。
問題三:醫(yī)用耗材是什么 醫(yī)用耗材(Medical Supplies):即醫(yī)院用的消耗很頻繁的配件類產(chǎn)品。主要包括醫(yī)用耗材和醫(yī)用器械。 醫(yī)用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫(yī)用棉球、縫合線等普通耗材,以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。 醫(yī)用器械包括止血鉗、手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鑷等等。
問題四:醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材有什么不同還是包含與被包含的關(guān)系,哪些屬于醫(yī)療器械那些屬于耗材類 10分 醫(yī)療器械是醫(yī)療行業(yè)所用材料的總稱呼??! 醫(yī)療耗材屬于醫(yī)療行業(yè)消耗品,如一次性注射器,一次性輸液器,*用膠片之類的。醫(yī)療器械銷售給醫(yī)院通常要采取招標的形勢,但是也大多做做表面文章,醫(yī)*代表的任務(wù)就是維護好醫(yī)院的關(guān)系,讓醫(yī)院采用你們的產(chǎn)品。 問題五:醫(yī)療耗材,一 二 三 類分別是什么? 一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械; 二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械; 叮類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。 具體產(chǎn)品你可參照《醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄》,那里有舉例。
問題六:骨科常用的醫(yī)療耗材有哪些.。希望具體點的,謝謝! 骨科常用醫(yī)療器械: 雙頭腹壁拉鉤、骨旋鑿保護器、鼻手術(shù)刀、肘關(guān)節(jié)運動器、防護裙、X射線膠片觀察裝置、三用聽診器、骨科牽引架、快換絲錐套、錐絲錐、牙根尖挺、顯微耳鉤、剃毛刀、包埋機、皮膚鑷、椎間盤手術(shù)用定位器、針單側(cè)椎板拉鉤、持釘鉗、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、撐開鉗、測深器、腹水穿刺針。 手術(shù)室防護隔離衛(wèi)生用品 : 1、失禁護理產(chǎn)品 2、手術(shù)巾 3、手術(shù)床罩、床單、墊單類 4、手術(shù)保護用品 5、醫(yī)用口罩 6、醫(yī)用手套 7、 醫(yī)用帽、鞋套 8、隔離服、防護服、手術(shù)衣 9、無菌保護套。 采血、輸血器材: 1、激光采血儀 2、一次性輸血器具 3、 血液透析導管 4、采血針。
縫合材料及器械: 1、PGA可吸收醫(yī)用縫合線 2、PGLA可吸收醫(yī)用縫合線 3、醫(yī)用真絲縫合線 4、醫(yī)用聚丙烯縫合線 5、醫(yī)用聚酰胺縫合線 6、醫(yī)用聚酯縫合線 7、PVDF醫(yī)用縫合線 8、PET醫(yī)用縫合線 9、醫(yī)用不銹鋼絲 10、醫(yī)用縫合針 11、皮膚縫合器 12、免縫膠帶。
醫(yī)療耗材,一 二 三 類分別是什么?
醫(yī)療器械的分類:
**類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
包括基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》
第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
包括普通診察器械類:體溫計、血壓計,物理治療及康復設(shè)備類:磁療器具,臨床檢驗分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類:醫(yī)用小型制氧機、手提式氧氣發(fā)生器,醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布,醫(yī)用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
包括一次性使用無菌醫(yī)療器械 :一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器。 骨科植入物醫(yī)療器械 :外科植入物關(guān)節(jié)假體(一次性使用無菌醫(yī)療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、植入材料和人工器官、介入器材除外)等
擴展資料:
醫(yī)療器械許可范圍:
1、經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的法人單位、非法人單位和法人單位設(shè)立的分支機構(gòu)應當申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。**食品*品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
2、融資租賃醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在本企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》載明的注冊地址以外的地方設(shè)立經(jīng)營場所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品,以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)產(chǎn)品范圍以外的醫(yī)療器械產(chǎn)品,應當申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
3、非法人單位申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,僅限經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中的隱形眼鏡及護理用液。
醫(yī)療耗材分為哪三類
法律分析:**類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
如:醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。第三類是具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體百科、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導管等。
法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
第五條 醫(yī)療器械監(jiān)督管理遵循風險管理、全程管控、科學監(jiān)管、**共治的原則。
第六條 **對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。
**類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
評價醫(yī)療器械風險程度,應當考慮醫(yī)療器械的預期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。國務(wù)院*品監(jiān)督管理部門負責制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄,并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況,及時對醫(yī)療器械的風險變化進行分析、評價,對分類規(guī)則和分類目錄進行調(diào)整。
制定、調(diào)整分類規(guī)則和分類目錄,應當充分聽取醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見,并參考國際醫(yī)療器械分類實踐。醫(yī)療器械分類規(guī)則和分類目錄應當向**公布。
醫(yī)用耗材分類怎么分
搜索醫(yī)療器械分類目錄,字數(shù)太多了,**頁跟下面一樣。
醫(yī)療器械按照abcd四級如何分類
a、b、c、d、e、f的分類標準,是申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或生產(chǎn)許可證的場地及人員驗收標準。建議你到當?shù)厥称?品監(jiān)督管理局的官網(wǎng),查申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證事項文件里的驗收標準,里面有具體介紹。
具體如下:A類(一次性無菌及醫(yī)用耗材類):6815、6863、Ⅱ類6864、6865(B類除外)、6866。
B類(植入、介入等高風險產(chǎn)品類):Ⅲ類6804、6821-1、6821-2、Ⅲ類6821-3、Ⅲ類6822(E類除外)、6845、Ⅲ類6846、Ⅲ類6864、6865-3、6877。C類(普通醫(yī)療設(shè)備類):6821(B類除外)、Ⅱ類6822、6826、6840、6841、6854、6855、6856、6857、6858。D類(大型醫(yī)療設(shè)備類):6823、6824、6825、6828、6830、6831、6832、6833、6870。E類(驗配類):角膜接觸鏡(軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡)及其護理用液。
F類(一般醫(yī)療器械類):除A-E類以外,《醫(yī)療器械分類目錄》(2002版)中其它需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營的Ⅱ類醫(yī)療器械。